新药的故事
- 书名：新药的故事
- 作者： 梁贵柏
- 格式：EPUB,AZW3,MOBI
- 时间：2024-06-07
- 评分：8
- ISBN：9787544776905
内容简介：
我们一生中总会与药打交道，但真的了解它吗？药从哪里来？安全性如何保障？如何治愈我们？了解新药诞生背后的故事，才能读懂我们身体的健康密码，新药研发一线的科学家，带你重温人类挑战疾病的动人时刻。
作者简介：
梁贵柏毕业于复旦大学本科有机化学系，20世纪80年代后期赴美国威斯康星大学麦迪逊分校留学，并获博士学位。梁博士在默沙东新药研究院工作多年，对西格列汀的研发做出过重要贡献，长期致力于中美医药界的交流与合作，积极推动中国医药健康事业的发展。
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最新评论：
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福泥尾巴2020-03-13HPV疫苗那一章讲的很好
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Witness2019-11-14很好的科普读物，对于外行来说，读完了解了很多疾病和治疗的基本原理，同时也对各种疾病未来被治愈充满了希望。希望国家的医保能够早点纳入真正有效的新药，把钢用在刀刃上，别浪费在纯粹是安慰剂的陈芝麻烂谷子上。也希望国内的药企早日转向创新药的研发上，为人类健康做出中国贡献。
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慕涵2020-07-09从抗生素到HIV整合酶抑制剂，从体内外杀虫剂到HPV疫苗，从慢性病药物到抗肿瘤单抗药物，从酶工程到基因编辑。世界顶尖药企从未停止对人类健康未知领域的探索，那是既包括“已知的未知”也包括“未知的未知”的广阔世界。对于默沙东这样的“百年老店”而言，如何在可持续地获取利润和为受疾病折磨的普罗大众提供经济上可接受的有效解决方案之间，并不总是容易找到平衡点。过去的100年中，医药工业的“圣杯”从抗生素、抗三高过渡到抗病毒、抗肿瘤，在人类寿命不断延长且越来越注重生活质量的今天及未来，药物创新的动力也将从治疗逐渐过渡到改善乃至提高，路径仍然是广阔的，虽然仍将直接面对利润和社会责任之间的潜在冲突。20世纪90年代默沙东对基因重组乙肝疫苗的技术转让值得中国人铭记。
最新书摘：
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书房生活家2020-05-28默沙东与专攻酶催化的小公司 Codexis合作，试图开发高效的转氨酶，通过将前体酮直接转化成所需的手性胺来改进西格列汀的制造工艺，但是最初的几轮对已知转氨酶的筛选未能鉴定出它们对西格列汀酮具有任何可检测的转氨活性。通过计算机模拟，联合工艺团队用模型底物进行试验，然后逐步靠近真实的底物，最终找到了一个对西格列汀酮有一点点活性的转氨酶，转化率才0.5%见证奇迹的时刻开始了。如果说人类的抗生素与细菌耐药性的“军备竞赛”是演绎进化论的活剧，那么人工指导下随机变异的转氨酶优化则是进化论在我们眼皮底下的“快速演示”。以这个转化率仅0.5%的原始转氨酶为起点，用定位突变技术7对这个转氨酶的活性中心的氨基酸残基进行随机的人工变异，然后筛选出转化率最好的突变酶，完成一个轮次的“进化”。第二轮就以这个突变酶为起点，做活性中心氨基酸的随机变异，再做筛选。经过11个轮次的人工随机变异和筛选，“进化”之后的最佳转氨酶的催化效率提高了2.5万倍，转化率达到了工艺要求的95%以上。
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书房生活家2020-05-28为西格列汀早日上市贏得宝贵时间的还有默沙东的工艺化学（ Process chemistry）部门。工艺化学的研究和开发是制药产业链中容易被业外人士所忽略的环节，因为在药物的早期研发阶段，工艺化学部门一般是不怎么参与的，除非药物化学部门在化合物合成上遇到了很大的困难，或者是大量需要某个中间体。
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书房生活家2020-05-27仿制药与原创药之间到底有什么区别？仿制药与原创药里的有效成分在分子的水平上是完全一样的，也就是说，有效成分是同样的化学分子。但是，尽管仿制药里含有相同等量的有效成分，而且纯度检验也达到要求，但还是有可能在疗效和副作用上与原创药有所不同。如何把一个化学分子做成药剂还是颇有讲究的。一般来说，原创药物的第一个也是最重要的专利是化合物发明专利，做仿制药这个专利是绕不过去的，所以必须等到这个专利有效期届满。但是所有的原创药物除了化合物发明专利之外，一定还会有工艺流程的专利、晶型的专利、制剂的专利等，而且它们的有效期都会在化合物发明专利之后，比如孟鲁司特的口服液制剂（ Oral granuales sprinkleformulation）的发明专利要到2022年才到期。这些“二线专利”虽然给仿制药的生产设置了壁垒，但它们的保护是有限的，通俗地讲，就是可以“绕过去”的。首先，仿制药的生产厂家会建立自己的工艺流程。由于工艺流程的不同，生产出来的有效成分尽管在纯度上达到了要求，但是在杂质分布等其他指标上很难做到与原创药完全一样，如果引进了新的主要杂质，就必须做鉴定和安评。工艺通过了，还要挑选专利保护之外的晶型。不同的晶型在体内溶解和吸收的速率是很不一样的，如果你不信，就拿点绵白糖和冰糖放在水里试试，虽然都是糖，但溶解的速率相差很大。原创药的专利晶型在溶解性、稳定性和生产成本等各个方面肯定都有优势。仿制药的生产厂家没有别的办法，只能在其他的晶型里挑选，然后通过制剂的研究，争取达到“生物等效”所谓生物等效性，就是仿制药与原创药的临床药代动力学比较数据。为了保证仿制药与原创药有同等的药效和安全性，仿制药的生产厂商必须在报批时向药监局提供“生物等效性”（Bio- equivalency，简称BE）的临床数据。BE这个术语近两年在国内医药界变得非常流行。只有在仿制药...
常见问题：
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《新药的故事》对未来的药物研发有何展望？
《新药的故事》对未来药物研发进行了积极展望。梁贵柏指出，随着生物技术和人工智能的发展，新药研发将更加精准高效。书中提到个性化医疗、基因编辑等前沿技术有望带来革命性突破。他鼓励读者关注科学进步，相信未来会有更多创新药物问世，为人类健康提供更强大的保障，开启新的医疗时代。 -
《新药的故事》是否涉及药物研发中的伦理问题？
《新药的故事》确实涉及了药物研发中的伦理问题。梁贵柏在书中探讨了临床试验中受试者的权益保护、药物定价的公平性以及研发资源分配等伦理议题。他提醒读者，新药研发不仅是科学问题，更关乎社会责任，科学家和企业在追求创新的同时，必须坚守伦理底线，确保药物研发造福全人类。 -
《新药的故事》如何体现科学家在新药研发中的角色？
《新药的故事》生动体现了科学家在新药研发中的关键角色。梁贵柏通过叙述科学家的探索历程，展示了他们如何运用专业知识、创新思维和坚持不懈的精神，推动药物研发进程。书中强调了科学家在发现新靶点、优化药物分子、设计临床试验等环节的不可替代作用，彰显了科学精神对人类健康的贡献。
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