FDA风云史

- 书名:FDA风云史
- 作者: 康墨
- 格式:MOBI,AZW3,EPUB
- 时间:2024-06-15
- 评分:9.0
- ISBN:9787571005153
内容简介:
美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初,经过百年的磨砺,从一个对食品药品罔失法度,放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的最严谨、严格的科学和法律的监管体制。《FDA风云史》以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索,还原重要案例情景,以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件,尽可能地核实多方报道,查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等,深入考证历史事实,力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法,和联邦政府监管体制的建设,从无到有终成世界标杆的历史。
康墨
1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今,担任美国中美科技文化基金会理事、执行长,从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授,研习关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题,专注于美国食品药品监管历史的系统研究。
审稿人:戴克刚
中国生物工程学的开拓者之一,八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美,在加州大学等校从事血液循环学研究,创立了“血流的非对称流理论”,该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世,曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。
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最新评论:
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lexie2022-01-14一些部分稍冗长,但总体补充,期待CFDA风云史
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星际迷航2021-04-11科学跟政治紧紧挂钩。政客跟企业捐款挂钩。
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Hakunamatata2021-07-31完全同意阿米多特的评价,事实材料丰富,章节标题也算有条理,但整体叙事太过杂乱而且缺乏脉络。假若能重新编辑并提出一些细节上的思考,应该会更有借鉴意义
最新书摘:
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hj2021-05-07肯尼迪为此在参议院发表的演讲,是对百年以来美国的食品药品管制度做了恰当总结,他说:“今天,当美国人早晨起床刷牙时,他们不用担心他们使用的牙膏是否安全。当他们吃早餐时,他们不用担心他们正在吃的食物是否安全。当他们服用药片治疗疾病时,他们不用担心药物是否安全,他们不用担心这些药物是否有效。美国人对这些所有产品都有信心,因为FDA是一个具有极大信誉的独立机构。”“我们的委员会欲批准立法废除这个在国外被公认为世界黄金标准的监管机构。在美国,FDA是我们应对健康危机的最强防御。我们拥有世界上最安全的食品供应和最安全的医疗产品。我们不应采取任何措施危害美国消费者对食品和医疗产品安全的信心。”
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hj2021-04-11西北大学的一个医学教授认为,对每一个病人使用同样的处方、同样的剂量,是在犯罪
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hj2021-04-0819世纪后期,科学催生本土制药业19世纪60年代,欧洲的科学家路易斯・巴斯德的实验表明,虽然细菌可能导致疾病,但是通过接种灭活的杆菌,也可以提高免疫力。…80年代后期,科学家在巴斯德奠定的细菌学理论基础上,对治疗学和断学的研究有了重大突破…1883-1884年,科赫和弗吕格分别在慕尼黑与哥廷根开设了细菌学课程,这也是医学院首次开设的细菌学课程。…19世纪80年代…
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